Испытательные лаборатории для медицинских изделий и лекарственных препаратов

КОМПЛЕКС ИСПЫТАТЕЛЬНЫХ ЛАБОРАТОРИЙ С ШИРОКОЙ МАТЕРИАЛЬНОЙ БАЗОЙ ДЛЯ ПРОВЕДЕНИЯ ИСПЫТАНИЙ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИХ СУБСТАНЦИЙ И МЕДИЦИСКИХ ИЗДЕЛИЙ.

ПОЛНЫЙ СПЕКТР УСЛУГ ДЛЯ ПРОВЕДЕНИЯ:

  • Контроля качества лекарственных средств, фармацевтических субстанций
  • Исследований биоэквивалентности и биоидентичности
  • Токсикологических испытаний медицинских изделий
  • Технических испытаний медицинских изделий
  • Технических испытаний реагентов для диагностики «ин витро»
  • Регистрации  изделий медицинского назначения «под ключ»
  • Арбитражных испытаний в рамках области аккредитации в качестве третьей стороны
  • Разработки методик испытаний, их апробации и валидации
  • Разработка документов для НИР и НИОКР
  • Лицензирование производства медицинских изделий
  • Лицензирование медицинской деятельности
  • Лицензирование ремонта и технического обслуживания медицинских изделий
  • Получение деклараций соответствия на медицинские изделия
  • Разработка и внедрение СМК

 

ВИВАРИЙ, ХИМИЧЕСКАЯ И БАКТЕРИОЛОГИЧЕСКАЯ ЛАБОРАТОРИИ, ИСПЫТАТЕЛЬНАЯ ЛАБОРАТОРИЯ В СООТВЕТСТВИИ С ТРЕБОВАНИЯМИ GLP.
ВОЗМОЖНОСТИ ЛАБОРАТОРИИ ПОЗВОЛЯЮТ ПРОВОДИТЬ ВСЕ НЕОБХОДИМЫЕ НАПРАВЛЕНИЯ ИССЛЕДОВАНИЙ:

  • Бактериологические
    (биохимические исследования, диагностика инфекций, исследования гормонов, диагностика аутоиммунных заболеваний)
  • Биологические исследования
    (токсикологические испытания, молекулярно-биологические исследования)
  • Физико-химические исследования

 

ОСНАЩЕНИЕ ЛАБОРАТОРИЙ ПОЗВОЛЯЮТ ПРОВОДИТЬ ИССЛЕДОВАНИЯ:

  • II группы патогенности
    (возбудители высококонтагиозных эпидемических заболеваний человека)
  • III группы патогенности
    (возбудители инфекционных болезней - самостоятельных нозологических групп)
  • IV группы патогенности
    (условно-патогенные микроорганизмы)

 

ПРОВЕДЕНИЕ ТЕХНИЧЕСКИХ ИСПЫТАНИЙ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ.
В ЛАБОРАТОРИИ ФУНКЦИОНИРУЕТ БОЛЕЕ 1000 ЕДИНИЦ СПЕЦИАЛИЗИРОВАННОГО ИСПЫТАТЕЛЬНОГО ОБОРУДОВАНИЯ, ИЗ НИХ 110 ЕДИНИЦ РАЗРАБОТАНО И ИЗГОТОВЛЕНО ПО ИНДИВИДУАЛЬНОМУ ЗАКАЗУ ЛАБОРАТОРИИ, В ТОМ ЧИСЛЕ САМАЯ БОЛЬШАЯ КЛИМАТИЧЕСКАЯ КАМЕРА В МОСКВЕ.

ВОЗМОЖНОСТИ ЛАБОРАТОРИИ ПОЗВОЛЯЮТ ПРОВОДИТЬ ВЕСЬ КОМПЛЕКС ИСПЫТАНИЙ:

  • Механическое давление
    (растяжение, сжатие и изгиб изделия)
  • Влагоустойчивость
    (сопротивление разрушающему действию воды, влагопропускаемость)
  • Климатические условия
    (воздействие повышенной и пониженной температуры, изменения температуры среды)
  • Электромагнитная совместимость
    (испытание медицинских изделий, оснащенных модулями, блоками управления и другими электрическими системами)
  • Электрические испытания
    (стандарт безопасности, помехоустойчивость, защита радиослужб)

КОНТАКТЫ

8 (495) 248-00-88

info@tpstrogino.ru

123458, г. Москва, ул. Твардовского д. 8

Пн-Пт с 900 до 1800