Испытательные лаборатории для медицинских изделий и лекарственных препаратов

КОМПЛЕКС ИСПЫТАТЕЛЬНЫХ ЛАБОРАТОРИЙ С ШИРОКОЙ МАТЕРИАЛЬНОЙ БАЗОЙ ДЛЯ ПРОВЕДЕНИЯ ИСПЫТАНИЙ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИХ СУБСТАНЦИЙ И МЕДИЦИСКИХ ИЗДЕЛИЙ.

ПОЛНЫЙ СПЕКТР УСЛУГ ДЛЯ ПРОВЕДЕНИЯ:

Контроля качества лекарственных средств, фармацевтических субстанций
Исследований биоэквивалентности и биоидентичности
Токсикологических испытаний медицинских изделий
Технических испытаний медицинских изделий
Технических испытаний реагентов для диагностики «ин витро»
Регистрации изделий медицинского назначения «под ключ»
Арбитражных испытаний в рамках области аккредитации в качестве третьей стороны
Разработки методик испытаний, их апробации и валидации
Разработка документов для НИР и НИОКР
Лицензирование производства медицинских изделий
Лицензирование медицинской деятельности
Лицензирование ремонта и технического обслуживания медицинских изделий
Получение деклараций соответствия на медицинские изделия
Разработка и внедрение СМК

ВИВАРИЙ, ХИМИЧЕСКАЯ И БАКТЕРИОЛОГИЧЕСКАЯ ЛАБОРАТОРИИ, ИСПЫТАТЕЛЬНАЯ ЛАБОРАТОРИЯ В СООТВЕТСТВИИ С ТРЕБОВАНИЯМИ GLP.
ВОЗМОЖНОСТИ ЛАБОРАТОРИИ ПОЗВОЛЯЮТ ПРОВОДИТЬ ВСЕ НЕОБХОДИМЫЕ НАПРАВЛЕНИЯ ИССЛЕДОВАНИЙ:

Бактериологические
(биохимические исследования, диагностика инфекций, исследования гормонов, диагностика аутоиммунных заболеваний)

Биологические исследования
(токсикологические испытания, молекулярно-биологические исследования)

Физико-химические исследования

ОСНАЩЕНИЕ ЛАБОРАТОРИЙ ПОЗВОЛЯЮТ ПРОВОДИТЬ ИССЛЕДОВАНИЯ:

II группы патогенности
(возбудители высококонтагиозных эпидемических заболеваний человека)
III группы патогенности
(возбудители инфекционных болезней - самостоятельных нозологических групп)
IV группы патогенности
(условно-патогенные микроорганизмы)

ПРОВЕДЕНИЕ ТЕХНИЧЕСКИХ ИСПЫТАНИЙ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ.
В ЛАБОРАТОРИИ ФУНКЦИОНИРУЕТ БОЛЕЕ 1000 ЕДИНИЦ СПЕЦИАЛИЗИРОВАННОГО ИСПЫТАТЕЛЬНОГО ОБОРУДОВАНИЯ, ИЗ НИХ 110 ЕДИНИЦ РАЗРАБОТАНО И ИЗГОТОВЛЕНО ПО ИНДИВИДУАЛЬНОМУ ЗАКАЗУ ЛАБОРАТОРИИ, В ТОМ ЧИСЛЕ САМАЯ БОЛЬШАЯ КЛИМАТИЧЕСКАЯ КАМЕРА В МОСКВЕ.
ВОЗМОЖНОСТИ ЛАБОРАТОРИИ ПОЗВОЛЯЮТ ПРОВОДИТЬ ВЕСЬ КОМПЛЕКС ИСПЫТАНИЙ:

Механическое давление
(растяжение, сжатие и изгиб изделия)
Влагоустойчивость
(сопротивление разрушающему действию воды, влагопропускаемость)
Климатические условия
(воздействие повышенной и пониженной температуры, изменения температуры среды)
Электромагнитная совместимость
(испытание медицинских изделий, оснащенных модулями, блоками управления и другими электрическими системами)
Электрические испытания
(стандарт безопасности, помехоустойчивость, защита радиослужб)