О МОСМЕДЛАБ
Совместно с партнерами мы развиваем сервисную платформу, предоставляющей комплекс услуг от регистрации продукции до коммерциализации медицинских и фармацевтических проектов в режиме одного окна.
Цель МОСМЕДЛАБ - поддержка выхода на рынок медицинских изделий и лекарственных препаратов на любом этапе: подготовка документации, получение регистрационных удостоверений, финансирование, пилотирование продукции и продажи.
Платформа биомедицинских услуг размещается на базе медицинского кластера Технопарка СТРОГИНО и комплекса МОСМЕДПАРК и доступна для всех без ограничений компаний отрасли здравоохранения.
-
Медицинские изделия
Медтехника, изделия, расходные материалы -
Фармацевтика
Лекарственные препараты, лекарственные средства, фармацевтические технологии и оборудование -
Цифровая медицина
Телемедицина, интернет вещей, диагностические и реабилитационные ИТ технологии, big data
Наши возможности по сопровождению медицинских и фармацевтических проектов
- Подготовка технического задания
- Подготовка технической документации
- Изготовление прототипов изделий
- Мелкосерийное производство
- 3D моделирование и печать
- Гранты (фонд Бортника, Сколково, МИК)
- Субсидии (меры поддержки г. Москва и ФОИВ)
- Частные инвестиции
- Технические испытания
- Доклинические исследования
- Клинические исследования
- Токсикологические испытания
- Контроль качества
- Подготовка документации
- Подготовка регистрационных досье
- Протоколирование и отчеты
- Регистрация медицинских изделий под ключ
- Сопровождение регистрационных заявок
- Внесение изменений в регистрационное досье
- Сертификация продукции
- Лицензирование производств
- Пилотные тестирования
- Апробация и испытания в государственных и частных медицинских учреждениях
- Упаковка проектов, RoadShow
- Организация продаж
- Подготовка закупочных процедур
- Взаимодействие с дистрибьюторами и аптечными сетями
- Организация ВЭД
Центры компетенций и их сервисы
В составе платформы работают следующие центры компетенций, расположенные на одной территории:
Возможности
- Аккредитованные лаборатории в соответствии требованиям ГОСТ ИСО/МЭК 17025-2009 на проведение испытаний медицинских изделий. медицинских изделий инвитро, лекарственных средств и вспомогательных веществ;
- Лаборатории соответствуют международным требованиям GLP;
- Наличие лицензий на осуществление медицинской деятельности Росздравнадзора;
- Наличие лицензий Роспотребнадзора на диагностические исследования:
- Собственный коечный фонд на территории комплекса для проведения клинических исследований:
- Виварий, микробиологическая, химическая, техническая лаборатории.
Преимущества
Как работает сервис
КОНТАКТЫ
Пн-Пт с 900 до 1800