ООО НИРЦ БИОЛАЙФ

Основные направления деятельности лаборатории – подтверждения качества и безопасности производимых и выпускаемых в обращение лекарственных средств, медицинской техники, биологически активных добавок, парфюмерно-косметической продукции, реагентов для диагностики «ин витро».

В составе испытательной лаборатории имеется три испытательных базы, оснащенных высокотехнологичным оборудованием: отдел микробиологических испытаний, отдел биологических испытаний, отдел физико-химических испытаний.

Лаборатория является участником Московского инновационного кластера и резидентом комплекса биомедицинских технологий Мосмедпарк, имеющего медицинский отраслевой фокус и являющегося подведомственной площадкой Правительства Москвы.

Лаборатория уже успешно прошла аудиты крупных российских производителей лекарственных средств. На сегодняшний день клиентами лаборатории являются как российские, так и зарубежные компании-производители лекарственных средств и медицинских изделий.

ООО «НИРЦ Биолайф» располагает средствами для проведения токсикологических, химических, спектральных, хроматографических, бактериологических и биологических исследований:
-Контроль качества парфюмерно-косметической продукции
-Токсикологические испытания медицинских изделий
-Контроль качества лекарственных средств и фармацевтических субстанций
-Контроль качества лекарственных препаратов для ветеринарного применения
-Трансфер методик анализа лекарственных средств
-Валидация методик анализа лекарственных средств и субстанций
-Техническая помощь для заводов-изготовителей на правах ОКК
-Арбитражные испытания в качестве третьей стороны
-Регистрация медицинских изделий
-Регистрация реагентов для диагностики in vitro
-Технические испытания реагентов для диагностики in vitro
-Разработка проекта нормативной документации на фармсубстанции и лекарственные препарат
-Разработка методик анализа лекарственных средств и субстанций
-Апробация методик анализа лекарственных средств и субстанций