ООО "Первая комплексная регистрационная компания"

ООО "Первая комплексная регистрационная компания" предоставляет экспертную помощь в регистрации:

- Медицинских изделий любой сложности: медицинская техника, оборудование, расходные материалы и т.д.

- Медицинских изделий для диагностики in-vitro: анализаторы, реагенты, калибраторы, контрольные материалы и т.д.

- ПО для медицинских изделий: в том числе с использованием искусственного интеллекта.

Предоставляемые услуги:

- Комплексная регистрация медицинских изделий по национальным и ЕАЭС правилам

- Внесение изменений в регистрационное удостоверение и/или досье

- Подготовка отдельных видов документов регистрационного досье

- Проверка/доработка готового комплекта документов для регистрации

- Организация технических испытаний и клинико-лабораторных исследований

- Помощь в разработке документов СМК (системы менеджмента качества ISO 13485) предприятия

- Сопровождение в ходе инспектирования СМК

Компания на рынке с 2019г. за это время было получено более 300 регистрационных удостоверений. Постоянными клиентами компании являются такие компании как: B.Braun, Canon, Cordis, Erba, Abbot, Дельрус и многие другие.

Более подробная информация на сайте компании или по телефону

Контакты для связи:

Тел: +7 (495) 374-00-19

E-mail: info@fcrc.ru

Официальный сайт: www.fcrc.ru